Informationen zu Systec
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Systec H-Série autoclaves sur pied horizontaux

La nouvelle génération d’autoclaves améliorés de la Systec H-Série propose un nouveau design, une vie interne entièrement retravaillée ainsi qu’une commande par écran tactile redéveloppée depuis le début. Cette combinaison garantit un travail plus précis, des appareils plus faciles à entretenir ainsi que des temps de processus plus courts et plus efficaces. Tous les autoclaves Systec peuvent être étendus de façon modulaire avec des options et des équipements permettant de réaliser des processus de stérilisation validables. Malgré des capacités de chargement élevées, ces appareils sont compacts et ont un poids relativement faible. 16 modèles avec un volume utile de 65 à 1580 l.

 

Disponible en quatre tailles de cavité de 400 mm, 500 mm, 740 mm et 1000 mm de diamètre.

X-PERT

Systec HX

Pour toutes les applications de laboratoire, même pour les procédés de stérilisation à la pointe de la technologie. Avec la possibilité d’utiliser toutes les options per-
mettant l’optimisation de procédés de stérilisation certifiables.

Dimensions et puissances

Volume utile
Ø x profondeur en mm

Volume de la cuve
en litres total/nominal

Dessin technique pour télécharger

Systec HX-65

400 x 500

70 / 65

Systec HX-65

Systec HX-90

400 x 750

105 / 90

Systec HX-90

Systec HX-100

500 x 500

115 / 100

Systec HX-100

Systec HX-150

500 x 750

165 / 150

Systec HX-150

Systec HX-200

500 x 1000

215 / 200

Systec HX-200

Systec HX-210

740 x 500

280 / 210

Systec HX-210

Systec HX-320

740 x 750

385 / 320

Systec HX-320

Systec HX-430

740 x 1000

495 / 430

Systec HX-430

Systec HX-540

740 x 1250

600 / 540

Systec HX-540

Systec HX-650

740 x 1500

710 / 650

Systec HX-650

Systec HX-580

1000 x 750

735 / 580

Systec HX-580

Systec HX-780

1000 x 1000

930 / 780

Systec HX-780

Systec HX-980

1000 x 1250

1130 / 980

Systec HX-980

Systec HX-1180

1000 x 1500

1325 / 1180

Systec HX-1180

Systec HX-1380

1000 x 1750

1520 / 1380

Systec HX-1380

Systec HX-1580

1000 x 2000

1715 / 1580

Systec HX-1580

Raccordement électrique pour:
Systec HX-65 à Systec HX-200: 380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 16 A.
Systec HX-210 à Systec HX-650: 380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 32 A.
Systec HX-580 à Systec HX-1580: 380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 63 A.
Modification des tensions et fonctionnement en monophasé sur demande.
Variations spécifiques au pays possibles.

Caractéristiques de série

Systec hx

Générateur de vapeur intégré, séparé de la chambre

 

Corps, châssis porteur et réservoir de pression en acier inox résistant à la corrosion

 

Plage de température et de pression 140 °C, 4 bar pression absolue

 

Conteneurs sous pressionen acier inoxydable phamaceutique 316L (1.4404)

 

Toutes les connexions aux conteneurs sous pression en tri clamps

 

 

Commande par écran tactile

 

Nombre de programmes de stérilisation (jusqu’à 100)

 

Modification des paramètres et autres interventions relatives à la sécurité

 

Mémoire interne pour sauvegarder les données jusqu’à 10 ans

 

Temporisation pour heure de départ programmable

 

Sonde de température PT-100 flexible de classe A

 

Sonde de température supplémentaire en sortie de condensat

 

Programme spécial pour tubes Durham

 

Calcul de la valeur FO

 

Programme spécial pour la stérilisation de neutralisation avec chauffage fractionné pour une ventilation efficace

 

Régulation de température des eaux usées par refroidissement à eau, contrôle par thermostat

 

Ouverture automatique réglable de la porte en fin de programme

 

Connexion réseau et USB pour transmission externe de données

 

Saisir de texte libre pour informations de recette (jusqu’à 20 caractères)

 

Administration des comptes utilisateur (standard). Dans l’administration standard des comptes utilisateur il existe 3 groupes préréglés en fixe comportant chacun un utilisateur (administrateur, opérateur, superviseur). Les utilisateurs peuvent modifier leur propre mot de passe

 

Port de validation pour intégration d’équipements de mesure

 

Fonction intégrée de documentation, pour documenter entièrement la charge et exporter en PDF et CSV

 

Synchronisation de l’heure sur serveur, par réseau ou Internet

 

Disponible en option

 

Extension de la plage de température et de pression à 150 °C/5 bar (absolue)

 

Tous les raccords et vannes des conduites d‘alimentation (du raccordement du fluide à la chambre de stérilisation) pour l‘eau déminéralisée, la vapeur ou l’air comprimé sont en acier inoxydable. Tous les tuyaux sont en PTFE certifié FDA

 

Fonction de maintien en température en fin de programme pour les liquides

 

Contact sec (par le contact sec il est possible de mettre à l‘extérieur une ou plusieurs sorties numériques (ToR) quelconques ou états d‘appareil, hors potentiel. Le contact sec permet de commuter sans perturbation des actionneurs externes tels que lampes de signalisation, vannes et pompes)

 

Chauffage combiné : le chauffage combiné complète le générateur de vapeur intégré par la possibilité de chauffer avec de la vapeur tierce

 

Chauffage vapeur tierce : Le chauffage par vapeur tierce remplace le générateur de vapeur intégré pour chauffer avec de la vapeur propre, interne à l’entreprise

 

Des programmes supplémentaires spéciaux, tels que l’essai de résistance hydrolytique des articles en verre*, essai de bouchons caoutchouc**, programmes en rampe, programmes d’essai de matériel

 

Fonction d’intégration dans des systèmes SCADA par OPC UA

 

Jusqu’à 5 sondes de température PT-100 supplémentaires

 

Options pour l’optimisation des processus

 

 

Refroidissement rapide, pour un refroidissement efficace des liquides, en toute sécurité

 

Ventilateur radial et Ultracooler, pour accélérer le processus de refroidissement

 

Refroidissement par arrosage à l’eau chaude ou à l’eau douce

 

Procédé à mélange vapeur-air : Pression de soutien lors de la phase de chauffage, de stérilisation et de refroidissement. Convient particulière

 

Système sous vide pour la stérilisation validable des solides et déchets dans les sacs à destruction

 

Superdry : pour sécher les corps solides (uniquement en association avec système sous vide en option)

 

Filtration d’air extrait (activation des condensats comprise) pour stériliser en sécurité les matières biologiques dangereuses

 

Options pour la documentation

 

Imprimante intégrée pour documenter la charge

 

Save to Folder : Transfert automatique des données par FTP/SFTP

 

Contrôle avancé des comptes d'utilisateurs : jusqu'à 100 utilisateurs et 100 groupes peuvent être configurés et gérés

 

Solution Advanced CFR 21 Part 11 incluant AuditTrail. Permet la signature électronique des données courantes (anti-manipulation). Documentation de toutes les modifications sur l’appareil et de tous les messages d’alarme

 

Certificats personnalisés pour signature électr. des données courantes (applicable uniquement avec le contrôle de compte d‘utilisateur avancé)

 

= De série = Optionnel

* programme d’essai de résistance hydrolytique des articles en verre (pharmacopée européenne chapitre 3.2.1) et pharmacopée des États-Unis (USP )
** selon chapitre 3.2.9 de la pharmacopée européenne et USP pour l’essai des raccords caoutchouc des récipients pharmaceutiques

Les autoclaves Systec sont préparés en usine de telle sorte qu’il soit possible de les rééquiper avec toutes les options, à tout moment.
Autres options et programmes spéciaux, ainsi qu’accessoires système tels que paniers, inserts, systèmes de transport et de chargement sur demande.

Technologie
  • Conception
    Diamètre 1000mm
    Diamètre 1000mm
    Diamètre 740mm
    Diamètre 740mm

    Technologie et qualité de pointe dans tous les domaines

    Avec ses composants électriques et mécaniques sur l’état actuel de la recherche, la nouvelle autoclaves de Systec H-Série améliore une fois de plus le niveau des processus de stérilisation en laboratoire. Cette fois, les cuves en acier inoxydable poli 316L (1.4404) sont disponibles soit en volume de 400 mm, 500 mm, 740 mm, soit en volume de 1000 mm de diamètre, le dernier correspondant au volume d’une cuve d’autoclave 6 x 6. Outre la cuve et son couvercle, tout l’appareil est d’ailleurs fabriqué en acier inoxydable : il en résout une haute facilité de nettoyage et d’entretien.

    Cette facilité de nettoyage et l’isolation fiable garantie par le matériau spécial du nom de Hanno-Tect sont en plus accompagnées de l’avantage d’une soupape de sécurité qui s’ouvre automatiquement en cas de surpression. Le matériau isolant, lui, ne dégage pas de particules et permet donc une utilisation en salle blanche. L’étanchéité est également garantie par un joint en silicone qui résiste non seulement à la chaleur, mais dont l’étanchéité augmente aussi proportionnellement à la pression dans l’autoclave.

    Grâce à l’équipement de série avec un détecteur de pression et une double sonde de température électroniques, la température ainsi que la pression peuvent être réglées de manière adaptable, soit dans la chambre (solides), soit dans un récipient équivalent (liquides).


    Les autoclaves Systec sont équipés à l‘arrière des raccordements suivants :

    HX
    Alimentation d’eau démi pour génération de vapeur
    Prise d’air comprimé (Systec HX-65 à Systec HX-200)
    Prise d’air comprimé (Systec HX-210 à HX-1580)
    Alimentation d’eau de refroidissement
    Collecteur d’évacuation
    Réseau /USB
    Souplesse de raccordement par connecteur CEE
    Raccordement sur circuit de refroidissement (Systec HX-65 à Systec HX-200)
    Raccordement sur circuit de refroidissement (Systec HX-210 à Systec HX-1580)
    = Standard = En option

    Tout selon les normes et les règles
    En tant que premiers autoclaves de laboratoire de leur type, les autoclaves Systec H-Série sont adaptés pour des températures plus élevées à des pressions plus élevées. Le récipient sous pression est conçu pour une pression absolue de 5 bars/170° C en standard adapté à la plage de pression et de température plus élevée. Cette option peut également être mise à niveau ultérieurement.


    Chauffage combiné
    Le chauffage combiné complète le générateur de vapeur intégré par la possibilité de chauffer avec de la vapeur tierce. Le mode de chauffage par vapeur propre ou tierce peut se régler dans le programme. La vapeur tierce est envoyée par un raccord dédié.

     

  • Production de vapeur
    Production de vapeur Systec V-Serie
    Production de vapeur

    Production de vapeur au moyen d‘un générateur 
    Un générateur de vapeur est intégré à l‘appareil.

    D‘où des avantages significatifs:

    • Pas de corps de chauffe, plus de réservoir d‘eau sale dans la cuve.
    • En combinaison avec la fonction préchauffage en stand-by, 10 minutes suffisent à chauffer la cuve vide à 121 °C.
    • Meilleure évacuation de l‘air hors de la cuve par refoulement de l’air vers le bas, en utilisant sa gravitation naturelle.
    • Meilleure précision de ± 0,3 K en cuve vide.
    • Refroidissement plus rapide de la cuve car ni l‘eau dans la cuve ni le générateur séparé ne doivent être refroidis.
    • Après refroidissement de la cuve, le générateur peut immédiatement produire de la vapeur pour le cycle de stérilisation suivant

    Condenser au lieu d‘expulser de la vapeur

    La vapeur est condensée. Le refroidissement automatique est piloté par une sonde PT-100. Ceci prévient des odeurs nauséabondes et d’éventuelles dégradatations de canalisations en plastique.

  • Commande
    Écran tactile
    Écran tactile

    Commande par écran tactile
    La commande s’opère rapidement et simplement par un écran tactile de 5,7 pouces offrant une lisibilité remarquable. Cette innovation fournit par ailleurs d’avantage de possibilités et plus de flexibilité dans le maniement des autoclaves. Ainsi toutes les données relatives au processus peuvent être affichées numériquement et graphiquement. 7 programmes sont prédéfinis et l’utilisateur peut en programmer jusqu’à 100.

    Pour l’adaptation de nouveaux programmes, l’utilisateur est guidé par dialogue tout au long du processus de programmation. Chaque nouveau programme a un identifiant fixe et non modifiable et peut également se voir attribuer par l’utilisateur une designation individuelle. Tous les paramètres du processus peuvent être personnalisés.

    Programmes prédéfinis
    1 Solides
    2 Déchets „en sachets de destruction“
    3 iquide résiduel, avec évacuation contrôlée des vapeurs pour refroidissement
    4 Liquides, avec dégagement de vapeur contrôlé pour le refroidissement
    5 Nettoyage
    6 Test de vide**
    7 Test Bowie-Dick**

    Extensibles jusqu’à 100 programmes de stérilisation.
    * Seulement en combinaison avec le dispositif de vide.

  • Sécurité
    Dispositif de sécurité
    Dispositif de sécurité

    Nouveau dispositif de sécurité pour la fermeture de la porte

    Pour garantir un travail sans danger, la porte de la cuve reste verrouillée tant que l’intérieur est en état de surpression et tant que les températures sont élevées. Elle ne s’ouvre qu’à la fin du procédé, soit par programmation automatique, soit en appuyant sur une touche, tandis que les produits stérilisés restent encore dans la cuve pour un certain temps avant leur extraction. Ils seront séchés par la chaleur restante dans l’autoclave pendant que la vapeur s’échappera vers l’extérieur. L’angle d’ouverture est limité à quinze degrés afin que les produits ne risquent pas d’être contaminés par l’extérieur. Le couvercle pourra être entièrement ouvert manuellement une fois le refroidissement et le séchage terminés.

    Ainsi, le fonctionnement du verrouillage est conforme aux normes DIN EN (IEC) 61010-2-040. Pour exclure tout danger de brûlure, le panneau supérieur qui comprend l’affichage ainsi que les commandes et une part de leurs circuits est fabriqué en matière synthétique qui isole et résiste à la chaleur.

     

     


    Ouverture automatique de la porte
    Ouverture automatique de la porte

    Ouverture automatique de la porte
    L‘ouverture de la porte s‘opère automatiquement – soit par pression sur une touche soit par le programme lui-même, à la fin du processus. Simple, mais très utile dans en pratique ! Sans actions supplémentaires, sans interruption de travail : la vapeur s’échappe et la chaleur résiduelle sert à sécher les produits stérilisés qui restent encore un moment dans l’autoclave. L’ouverture automatique du couvercle est limitée à un angle d’environ 15°, ce qui évite tout danger de contamination extérieure des produits. Ceci facilite le travail en particulier quand les produits doivent refroidir et sécher avant d’être extraits. Le couvercle peut ensuite être ouvert entièrement à la main.

  • Normes & directives

    Les autoclaves Systec répondent aux normes et directives suivantes :

    Cuve:

    • Directive 2014/68/UE relative aux équipements sous pression
    • ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1
    • China Stamp

    Autres directives:

    • Directive basse tension 2014 / 35 / UE
    • Directive compatibilité électromagnétique 2014 / 30 / UE

    Tous nos appareils sont homologués CE.
    Sur demande, nous mettons volontiers à votre disposition une liste récapitulative complète des normes et directives.

Applications
  • Procédés et applications Procédés et applications

    Le procédé approprié à chaque opération

    Pour obtenir une stérilisation efficace complète et biologiquement prouvable, les machines et instruments d’autoclave doivent être configurables de manière appropriée selon les matières à stériliser. La configuration et programmation de l’appareil doivent être claires, adaptables et précises. C’est pour cela que nous avons amélioré la procédure ainsi que le temps de chauffe et de refroidissement – les durées raccourcies permettent un travail encore plus efficace. Bien sûr, vous pourrez toujours contacter notre service clientèle pour des informations précises sur votre appareil.

    Évacuation de lair Refroidissement Séchage Autres
    Gravitation Pré-vide simple Pulsions de surpression Pulsions de pré-vide en fraction Refroidissement conventionnel avec échappement lent de vapeur Système de refroidissement rapide avec contrepression Séchage de surface sans vide Séchage avec vide ultérieur + Superdry Filtrage de l´air extrait
    Liquides + ? ? + ?
    Matériaux creux + + + + ? +
    Matériaux poreux (filtres, textiles) ? ? + +
    Matériaux creux (Point de pipettes, récipients en verre vide, taux aux tubes) + +
    Déchets contaminés en sachets de destruction ? + +

    + procédureremmondée  ? éventuellement acceptable  – impossible

  • Stérilisation des liquides Stérilisation des liquides

    Chauffe et refroidissement plus courts et efficacesLa durée de chauffe
    La durée d’une stérilisation ne représente qu’une fraction du processus complet d‘autoclavage et dépend de la nature du chargement : en général, les liquides mettent beaucoup plus de temps à chauffer et à refroidir que les solides, surtout si l’on applique un procédé classique avec lequel la température dans l’autoclave est limitée à entre 60 et 90°C. Le temps d’équilibration entre la température intérieure et la température extérieure sera donc très long.

    La série H répond à ces problèmes en introduisant un système innovant d’équilibration qui coordonne la pression et la température : grâce à l’augmentation parallèle de la pression pendant la chauffe, la température des liquides est non seulement harmonisée plus rapidement, mais le temps du chauffage est aussi réduit de jusqu’à 50%.


    Refroidissement conventionnel vs. refroidissement rapide
    Refroidissement conventionnel vs. refroidissement rapide

    Refroidissement
    Tout comme la chauffe, la phase de refroidissement des liquides dure souvent très longtemps (voir l’illustration montrant le refroidissement standard). En outre de mettre du temps, dans les appareils habituels, l’évacuation de la chaleur en dessous de 100 degrés Celsius ne peut que se faire par convection simple en isolant la chambre. Les matériaux sont alors souvent chauffés inutilement longtemps (voir l’illustration montrant le refroidissement rapide).
    Pour raccourcir ces durées et gagner en matière de productivité lorsqu’on stérilise des liquides, de nombreuses fonctions ont été intégrées à la série H de Systec. Selon votre gamme ou modèle déjà disponible, d’autres pourront être rajoutées postérieurement. Ainsi, les applications de l’autoclave pourront être idéalement exploitées et vous gagnerez plusieurs heures de travail aussi bien pour le refroidissement (de liquides) classique que pour les procédés extrêmes où l’on opère avec des températures en dessous de -80 degrés Celsius.

    Options pour améliorer les procédés

    Pour refroidir les matériaux plus rapidement, vous pouvez utiliser les modes suivants :

    • Refroidissement avec ventilation au moyen d‘air ambient
    • Refroidissement de la cuve par apport d‘eau de refroidissement
    • Refroidir la cuve avec de l’eau refroidissante + contrepression
    • Circulation forcée de l‘air par un ventilateur à l’intérieur de la cuve accélérant le refroidissement
    • Ultracooler
    • Écoulement d’eau stérile en circuit fermé + contrepression

    Refroidissement par apport
    Refroidissement par apport

    Refroidissement par apport d’eau avec contrepression

    Le dispositif PT-100 dans les autoclaves est une sonde de mesure précise de la température d’eau. Elle garantit un contrôle permanent durant tout le procédé stérilisation et ne se met en marche que lorsque le liquide à stériliser atteint la température requise. Ceci est également valable pour la phase de refroidissement. Mais le contrôle ne s’arrête pas là – la porte de l’appareil ne pourra être ouverte que si le liquide est déjà refroidi à en dessous de 80°C. Ainsi, les milieux de culture ne risquent pas de bouillir. Voici donc les premiers avantages en résumé :

    Avantages

    • Les matériaux ne débordent ou bouillissent pas, les pertes de liquides sont donc exclues
    • Durée raccourcie des cycles, donc renforcement de la productivité
    • Les bouteilles ne peuvent pas éclater
    • Grâce à leur fermeture hermétique, le risque de recontamination est éliminé
    • Durée de refroidissement raccourcie de jusqu’à 60%

    Ventilateur radial Systec
    Ventilateur radial

    Ventilateur radial

    Pour réaliser une ventilation efficace et maintenir le volume maximal de la chambre de stérilisation, on peut ajouter un ventilateur radial d’une puissance de 250 m3/h qui se trouvera sur le couvercle. Grâce à lui, l’échange thermique qui consiste à transporter la chaleur vers les parois refroidies de la cuve devient extrêmement efficace. Le lancement du moteur et l’entraînement de l’hélice sont générés par un accouplement magnétique. Avec ce ventilateur, la phase de refroidissement peut être accélérée jusqu’à 70 %.


    Ultracooler système de refroidissement Systec
    Ultracooler

    Ultracooler
    Si l’autoclave contient déjà un système de refroidissement par apport d’eau avec contrepression et un ventilateur radial, vous pouvez maintenant profiter d’un nouveau dispositif innovant appelé Ultracooler. Celui se trouvera également sur le couvercle de la cuve pour ne pas diminuer son volume intérieur. Dépendant du chargement spécifique, l’Ultracooler permettra d’accélérer le refroidissement jusqu’à 90%, correspondant à environ 15 à 60 minutes.

  • Stérilisation des solides Stérilisation des solides
    Vacuum system les corps solides
    Vacuum system

    Vacuum system
    Parmi les solides typiques à stériliser (parfois en boîte) se trouvent souvent des corps creux, des récipients vides en verre, des tuyaux, des déchets en sachets de destruction, des pointes de pipettes ou des matériaux poreux tels que les filtres, les textiles etc. Pour obtenir une stérilisation certifiable et exacte de ces chargements, on doit absolument évacuer l’air qu’ils contiennent.

    C’est ici que le dispositif de vide Vacuum system (installé de série) entre en jeu : avec sa fonction de pré-vidage fractionnée couplée à un producteur de vapeur, ce dispositif garantit l’évacuation d’air hors des solides.


    séchage des corps solides
    Superdry

    Superdry – Séchage des corps solides
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu. Un séchage en profondeur au moyen du dispositif de vide fourni en option en combinaison avec Superdry rend toute étape ultérieure de séchage inutile!

  • Stérilisation des déchets en sachets de destruction Stérilisation des déchets en sachets de destruction
    Vacuum system les corps solides
    Vacuum system

    Vacuum system
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu. Un séchage en profondeur au moyen du dispositif de vide fourni en option en combinaison avec Superdry rend toute étape ultérieure de séchage inutile!

     

  • Stérilisation des matières biologiques dangereuses Stérilisation des matières biologiques dangereuses

    Filtration de l’évacuation de l’air avec désactivation des condensats
    Le niveau de sécurité décrit auparavant concerne également les liquides et les gaz écologiquement dangereux lors de leur évacuation : pour éviter l’échappement de germes pendant leur stérilisation, ceux-ci sont filtrés ou alors stérilisés sous filtration et stérilisation de la condensation – cette dernière est retenue et stérilisée sous pression à l’intérieur la cuve. Pour cela, un système qui filtre l’évacuation d’air peut être ajouté : une fois mis en marche, il désactive les condensats et permet également un contrôle continu grâce à la sonde de température PT-100 décrit ci-dessus. Les cartouches filtrantes ont des pores de 0.2 μm de taille ; elles sont stériles et autoclavables à membranes PTFE. désactivation des condensats Systec

Options
  • Options supplémentaires

    Extension de la plage de température at the pression
    Extension de la plage de température et de pression à 150 °C/5 bar (absolue).


    Fonction de maintien en température
    Fonction de maintien en température en fin de programme pour les liquides.


    Contact sec hors potentiel
    Contact sec (par le contact sec il est possible de mettre à l‘extérieur une ou plusieurs sorties numériques (ToR) quelconques ou états d‘appareil, hors potentiel. Le contact sec permet de commuter sans perturbation des actionneurs externes tels que lampes de signalisation, vannes et
    pompes).


    Chauffage combiné
    Le chauffage combiné complète le générateur de vapeur intégré par la possibilité de chauffer avec de la vapeur tierce.


    Chauffage vapeur tierce
    Le chauffage par vapeur tierce remplace le générateur de vapeur intégré pour chauffer avec de la vapeur propre, interne à l’entreprise.


    Programmes supplémentaires spéciaux
    Des programmes supplémentaires spéciaux, tels que l’essai de résistance hydrolytique des articles en verre*, essai de bouchons caoutchouc**, programmes en rampe, programmes d’essai de matériel.

    * programme d’essai de résistance hydrolytique des articles en verre (pharmacopée européenne chapitre 3.2.1) et pharmacopée des États-Unis (USP <600>)
    ** selon chapitre 3.2.9 de la pharmacopée européenne et USP <381> pour l’essai des raccords caoutchouc des récipients pharmaceutiques


    Fonction d’intégration dans des systèmes SCADA
    par OPC UA.


    Sondes de température PT-100
    Jusqu’à 5 sondes de température PT-100 supplémentaires.

  • Options pour la documentation
    Mémoire interne
    Mémoire interne

    DE SÉRIE : Mémoire interne

    Les données de processus sont enregistrées dans la mémoire interne. La capacité suffit pour enregistrer les données de procédé sur une période moyenne de 10 ans.


    Sortie eléctronique des données
    Sortie eléctronique des données

    DE SÉRIE : Sortie électronique des données

    La fonction documentation intégrée sert à documenter complètement la charge et à exporter les données électroniques en PDF ou CSV par interface réseau* ou USB. Les chiffres caractéristiques essentiels de chacune des phases du programme et des paramètres du processus s‘affichent dans une vue d’ensemble sous forme de tableau, suivie d’un graphique et d’un affichage numérique de la séquence de programme sous forme de tableau.

    *L’interface réseau nécessite la fonction « Sauvegarde dans dossier » en option, pour transmettre le fichier sur un PC ou un serveur se trouvant sur le réseau.


    Backup feature fonction
    Backup feature fonction

    DE SÉRIE : Backup feature fonction

    La Backup Feature fonction (via USB) permet à l‘utilisateur de sauvegarder et de restaurer :

    • Listes de programmes et leurs paramètres.
    • Sauvegarde complète de l‘appareil avec le logiciel actuel de l‘appareil et ses bases de données.

    Le fichier de sauvegarde est codé, et ainsi protégé des manipulations.


    Horloge temps réel
    Horloge temps réel

    DE SÉRIE : Horloge temps réel

    L’appareil possède une horloge temps réel avec changement d’heure automatique. Date, heure et fuseau horaire peuvent se régler manuellement par l’écran tactile, le serveur web ou automatiquement par Internet. Le changement d’heure automatique nécessite d’indiquer un serveur d’horloge et une connexion Internet active.

    • heure d‘été/hiver automatique
    • détection automatique des années bissextiles

    Save to folder fonction
    Save to folder fonction

    EN OPTION : Save to Folder

    La fonction « Save to Folder » exporte automatiquement le journal de processus actuel vers l‘ordinateur ou le serveur une fois le programme terminé. Les serveurs suivants sont pris en charge : FTP, SFTP, FTPS.


    Connexion Scada
    Connexion SCADA

    EN OPTION : Connexion SCADA

    Toutes les informations pertinentes (valeurs actuelles des entrées et sorties analogiques et ToR d’un appareil, état actuel du processus, alarmes) sont fournies par l’autoclave via un protocole OPC-UA.


    EN OPTION : Imprimante

    Imprimante Systec
    Imprimante

    En option avec imprimante intégrée, pour documenter le type de programme, le numéro de charge, la date / l’heure. L’impression contient les informations essentielles d’un cycle de programme. En particulier il est possible, à l’aide de l’impression, de lire le paramétrage de base et le succès / l’échec d’un cycle de programme. L’impression est effectuée dans la langue réglée sur l’appareil.


    EN OPTION : Solution Advanced CFR Part 11

    CFR Part 11 fonction
    Advanced CFR Part 11 solution

    Toutes les données peuvent être téléchargées depuis l’autoclave en fichiers PDF et/ou CSV (Excel), par USB ou interface réseau*. Tant les fichiers PDF que les fichiers CSV sont de signature électronique de l’autoclave. Cette signature électronique peut être attribuée sans équivoque à l’autoclave respectif. Elle indique en même temps si les fichiers exportés sont valides. Toute tentative de manipulation conduit directement à ce que le fichier correspondant soit caractérisé comme invalide.

    La fonction Advanced 21 CFR Part 11 possède en outre :

    • Administration étendue des comptes utilisateur. Celle-ci contient entre autres une liste de programmes individuelle ou globale par utilisateur, l’affectation de l’utilisateur à un groupe pouvant être créé individuellement (par ex. Utilisateur, Superviseur, Administrateur, Agent de nettoyage etc.) avec droits individuellement paramétrables.
    • AuditTrail : Toutes les actions effectuées (par ex. la modification de paramètres, démarrage ou arrêt de programmes de stérilisation) sont documentées et traçables sur l’utilisateur respectif ainsi que par un horodatage (date/heure).
    • Jusqu’à 5 champs pour les signatures électroniques, afin de signer les fichiers PDF ou CSV exportés sur un PC (ou un autre équipement ayant la fonctionnalité de signer électroniquement les documents).

    * Seules les données de cycle peuvent être transférées via l‘interface réseau.
    ** L’interface réseau nécessite la fonction « Sauvegarde dans dossier » en option, pour transmettre le fichier sur un PC ou un serveur se trouvant sur le réseau.

  • Options d’optimisation des processus
    Refroidissement par apport
    Refroidissement par apport

    Refroidissement par apport d’eau avec contrepression
    Durant toute la phase de stérilisation, une sonde de temperature PT-100 mesure la température de l’eau contenue dans un recipient de référence. On garantit ainsi que la durée du processus de stérilisation ne commence que lorsque le liquide a effectivement atteint la température nécessaire.


    Ventilateur radial Systec
    Ventilateur radial

    Ventilateur radial
    Par la circulation d’air qu’il génère et en liaison avec le système optionnel de refroidissement par apport d’eau avec contrepression, le ventilateur radial assure un échange thermique plus rapide des matériaux stérilisés en transportant la chaleur vers les parois refroidies de la cuve. Le moteur situé à l’extérieur entraîne l’hélice par accouplement magnétique.


    Ultracooler
    En combinaison avec le système de refroidissement par apport d’eau avec contrepression et le ventilateur radial, nous sommes parvenus, en intégrant l’échangeur thermique supplémentaire Ultracooler, à réduire de façon significative la durée de refroidissement et ainsi la durée de l’ensemble du procédé.

    Ultracooler système de refroidissement Systec
    Ultracooler

    séchage des corps solides
    Superdry

    Séchage des corps solides – Superdry
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu. Un séchage en profondeur au moyen du dispositif de vide fourni en option en combinaison avec Superdry rend toute étape ultérieure de séchage inutile !


    Vacuum system les corps solides
    Vacuum system

    Vacuum system
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu.

     

  • Accessoires
    Paniers et inserts
    Paniers et inserts

    Qualité en acier inoxydable
    Toutes les constructions sont fabriquées entièrement en acier inoxydable et soudées proprement. De grosses roulettes procurent un transfert facile pour les chariots de transport (2 roulettes peuvent être fixées). Des paniers de chargement, des ajouts ainsi que d’autres accessoires sont disponibles sur demande.


    Plateaux de chargement autoclave
    Plateaux de chargement

    Système d‘étagère
    Pour une utilisation efficace de l‘espace, en particulier avec de petits articles à stériliser, chaque autoclave peut éventuellement être équipé d‘un système d‘étagères. L‘étagère entière et les étagères extensibles individuellement peuvent être enlevées.


    Chariots de transport et glissières de transfert avec Easy Load
    Les autoclaves plus grands peuvent être chargés de manière particulièrement sûre et pratique à l‘aide des chariots de transport et des glissières de transfert avec Easy Load. Les articles à stériliser sont placés sur une glissière de transfert autoportante ou dans un panier de chargement sur le chariot. Le chariot de transport est maintenant remonté et accouplé à l‘autoclave. La poignée déverrouille la glissière de transfert, qui est alors facilement glissée dans les rails dans l‘autoclave.Nouvelle génération accessoires

     

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