Systec Mediaprep - préparateurs de milieu

Simples et sûrs à l’emploi
Tous les appareils sont montés sur roues avec frein de stationnement pour être transportables et trouvent ainsi partout leur place au laboratoire. Disposé en haut de la porte, l’écran de commande tactile offre lisibilité et accessibilité.

Chauffer et refroidir efficacement
De puissants corps de chauffe assurent un chauffage particulièrement rapide. Le refroidissement se fait par écoulement d’eau déminéralisée et stérilisée le long des parois de la cuve. Cette eau est refroidie par un échangeur de chaleur alimenté par de l’eau du réseau. La durée totale du procédé de chauffage, de stérilisation et de refroidissement de 50 °C dure de 60 à 120 minutes. Tout dépend de la taille du récipient, du volume du milieu et de la température de l’eau de refroidissement. Grâce à la contrepression, on évite le débordement et le bouillonnement du milieu. Un compresseur est intégré sur tous les modèles Mediaprep.

Microprocesseur entièrement programmable
Systec Mediaprep se distingue par une commande par microprocesseur entièrement programmable.

Le déroulement automatique du procédé garantit une qualité élevée et reproductible des milieux préparés et stérilisés. Au cours du procédé, le milieu est mélangé, chauffé, stérilisé et refroidi pour atteindre la température de remplissage choisie. Le milieu est maintenu à la température prédéterminée pour le processus de remplissage.

Simples d’utilisation
Le verrouillage de la porte et de l’ouverture de chargement est contrôlé par la température et la pression à l’intérieur de la cuve. Une ouverture inopinée est impossible ! Les récipients sont interchangeables, faciles à extraire et à nettoyer grâce à l’anse intégrée.

Commande par écran tactile pour tous les préparateurs de milieu
La commande s’opère rapidement et simplement par un écran tactile de 5,7 pouces offrant une lisibilité remarquable. Cette innovation fournit par ailleurs davantage de possibilités et plus de flexibilité dans le maniement des préparateurs de milieu. Ainsi, toutes les données relatives au processus peuvent être affichées numériquement et graphiquement. Sept programmes sont prédéfinis et l’utilisateur peut en créer lui-même jusqu’à 100, les modifier ou les effacer. Pour l’adaptation de nouveaux programmes, l’utilisateur est guide par dialogue tout au long du processus de programmation. Chaque nouveau programme a un identifiant fixe et non modifiable et peut également se voir attribuer par l’utilisateur une designation individuelle. Tous les paramètres du processus peuvent être personnalisés.

Programmes prédéfinis

1 Milieu
2 Milieu
3 Milieu et additif
4 Générateur de vapeur
5 Liquides et refroidissement
6 Liquides
7 Nettoyage

Ajout stérile d’additifs
L’ouverture de remplissage permet d’ajouter des additifs à la dose souhaitée. L’ouverture pour le remplissage d’additifs après stérilisation est large et munie d’une fermeture de sécurité. Les additifs peuvent être ajoutés de manière stérile dans les ajutages ouverts par ex. à l’aide d’un flacon ou bien à l’aide d’une seringue traversant un septum en silicone recouvrant l’ouverture.

Extraction sterile
Il est possible d’ouvrir les ajutages afin d’extraire stérilement le milieu du préparateur. À l’aide d’une lance de remplissage, un tuyau en silicone est raccordé aux ouvertures de remplissage. Afin de garantir une extraction stérile du milieu, la lance de remplissage et le tuyau en silicone doivent être préalablement stérilisés dans un autoclave. Le remplissage peut être effectué soit par air comprimé filtré stérile produit par le compresseur intégré avec Systec Mediavalve, soit en raccordant une pompe péristaltique ou un appareil disposant d’une pompe intégrée.

Alternatives pour le dosage
La substance traitée et stérile est extraite au moyen d’un tuyau flexible. Lors de chaque stérilisation, le tuyau d’aspiration ainsi que son manchon de raccordement sont automatiquement stérilisés à la vapeur, en même temps que la substance. Le tuyau se trouvant à l’extérieur de l’autoclave doit être stérilisé à la vapeur au moyen d’un dispositif adéquat et raccordé aux ouvertures de remplissage dans des conditions stériles.

• Systec Mediavalve – Valve automatique
  Une méthode économique en cas de transfert de quantités égales. Alors que le conteneur de départ est en légère surpression, Mediavalve contrôle le temps de passage de la substance au moyen d’une soupape s’ouvrant et se fermant en pressant le tuyau. Une fois la quantité à transférer programmée, l’appareil se calibre en fonction de la viscosité de la substance et procède à un essai.

• Systec Mediapump – Pompe péristaltique
  Ce système est caractérisé par sa grande précision et sa vitesse élevée. Le volume de dosage est réglable de 0,1 ml à 99999,9 ml. Ce système a une précision de ± 0,5 % et garantit des résultats reproductibles grâce à son calibrage automatique. Outre le remplissage manuel facile,  programmes individuellement paramétrables sont disponibles.

• Systec Mediafill – Système de distribution et de dosage
  Le système de distribution et de dosage Systec Mediafill remplit automatiquement les milieux de culture dans des boîtes de Petri de manière sûre et efficace. Il peut être configuré en option pour diverses applications et transformé notamment en remplisseuse de tubes.

• Autres systèmes
  D’autres pompes péristaltiques et appareils de dilution du commerce peuvent être raccordés.

Les préparateurs Systec Mediaprep répondent aux normes et régulations suivantes:

Pression de la cuve:

• Directive équipements sous pression 2014 / 68 / UE
• Code ASME relatif aux chaudières et aux cuves sous pression, section VIII, division 1
• China Stamp

Autres directives:

• Directive basse tension 2014 / 35 / UE
• Directive compatibilité électromagnétique 2014 / 30 / UE
• Directive machines 2006 / 42 / CE

Tous nos appareils sont homologués CE.
Sur demande, nous mettons volontiers à votre disposition une liste récapitulative complète des normes et directives.

Systec Mediavalve – Valve automatique
Une méthode économique en cas de transfert de quantités égales. Alors que le conteneur de départ est en légère surpression. Une fois la quantité à transférer programmée, l’appareil se calibre en fonction de la viscosité de la substance et procède à un essai.

 Systec Mediapump – Pompe péristaltique

Ce système est caractérisé par sa grande précision et sa vitesse élevée. Le volume de dosage est réglable de 0,1 ml à 99999,9 ml. Ce système a une précision de ± 0,5 % et garantit des résultats reproductibles grâce à son calibrage automatique. Outre le remplissage manuel facile,  programmes individuellement paramétrables sont disponibles.

Systec Mediafill – Système de distribution et de dosage
Le système de distribution et de dosage Systec Mediafill remplit automatiquement les milieux de culture dans des boîtes de Petri de manière sûre et efficace. Il peut être configuré en option pour diverses applications et transformé notamment en remplisseuse de tubes.

Avec imprimante
Une imprimante intégrée, en option, enregistre le type de programme, le numéro de la charge, la date et l’heure, les valeurs de température et de pression ainsi que la phase de stérilisation.

Logiciel de documentation Systec ADS
Avec interface RS-232 pour le raccordement direct d’un PC ou pour l’intégration à un réseau Ethernet au moyen d’un convertisseur. Logiciel spécial pour Windows destiné à la documentation de l’ensemble des données relatives aux processus telles que pression, température, temps, phase de stérilisation, ainsi que l’élaboration de diagrammes significatifs. Le logiciel de documentation Systec ADS traite les données documentées à la fois graphiquement et numériquement.

Carte SD
Documentation détaillée pouvant contenir jusqu’à 10.000 cycles de stérilisation* au moyen d’un port de carte intégré, y compris carte mémoire SD (1024MB). Toutes les données enregistrées sont disponibles via la carte mémoire SD pour être traitées avec le logiciel de documentation Systec ADS.
*uniquement en combinaison avec l’option logiciel Systec ADS

Logiciel de documentation Systec ADS conforme aux directives FDA 21 CFR Partie 11
Documentation optionnelle pour les modèles Systec Mediaprep. Téléchargement des données relatives aux processus et AuditTrail issues des préparateurs de milieu. Cette solution assure une documentation conforme aux directives FDA 21 CFR Partie 11. Le logiciel de documentation Systec ADS conforme aux directives FDA 21 CFR Partie 11 traite les données documentées à la fois graphiquement et numériquement.

AuditTrail
Cinq niveaux d’autorisation sont disponibles pour définir les actions qu’un utilisateur peut exécuter. Par ailleurs, les droits d’accès aux programmes de stérilisation peuvent être assignés de façon individuelle. Avant chaque action, l’utilisateur doit s’identifier à l’aide d’un identifiant et d’un mot de passe. Toutes les actions effectuées (par ex. modification de paramètres, lancement ou arrêt de programmes de stérilisation) sont documentées et peuvent être retracées en fonction de l’utilisateur et à l’aide d’un Timestamp (jour / heure). Toutes les données produites par les actions d’un utilisateur ou bien par la documentation d’un cycle de stérilisation sont protégées contre la manipulation et sont pourvues de la signature électronique de l’utilisateur correspondant.