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Systec H-Série 2D Autoclaves double-porte

La nouvelle génération d’autoclaves de la Systec H-Série 2D est disponible dans 13 dimensions avec un volume utile de 90 à 1580 litres. Ces autoclaves double porte sont spécialement construits pour le montage hermétique dans un mur de séparation. Conçus pour les conditions de haute sécurité et de salle blanche comme par exemple le laboratoire de sécurité biologique : montage comme interface de stérilisation et de passage pour la protection de l’environnement extérieur ainsi que pour les salles blanches des laboratoires et locaux de production, destinée au maintien fiable des conditions de salle blanche grâce à la séparation entre les secteurs propres et contaminés.

Disponible en quatre tailles de cavité de 400 mm, 500 mm, 740 mm et 1000 mm de diamètre.

X-PERT

Systec HX

Pour toutes les applications de laboratoire, même pour les procédés de stérilisation à la pointe de la technologie. Avec la possibilité d’utiliser toutes les options per-
mettant l’optimisation de procédés de stérilisation certifiables.

Dimensions et puissances

Volume utile
Ø x profondeur en mm

Volume de la cuve
en litres total/nominal

Dessin technique pour télécharger

Systec HX-90 2D

400 x 750

100 / 90

Systec HX-150 2D

500 x 750

160 / 150

Systec HX-200 2D

500 x 1000

210 / 200

Systec HX-320 2D

740 x 750

375 / 320

Systec HX-430 2D

740 x 1000

485 / 430

Systec HX-540 2D

740 x 1250

590 / 540

Systec HX-650 2D

740 x 1500

700 / 650

Systec HX-580 2D

1000 x 750

680 / 580

Systec HX-780 2D

1000 x 1000

880 / 780

Systec HX-980 2D

1000 x 1250

1075 / 980

Systec HX-1180 2D

1000 x 1500

1270 / 1180

Systec HX-1380 2D

1000 x 1750

1465 / 1380

Systec HX-1580 2D

1000 x 2000

1665 / 1580

Raccordement électrique pour:
Systec HX-90 2D à HX-200 2D: 380 – 400 V, 50 / 60 Hz,16 A.
Systec HX-320 2D à HX-650 2D: 380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 32 A.
Systec HX-580 2D à HX-1580 2D: 380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 63 A.
Modification des tensions et fonctionnement en monophasé sur demande.
Variations spécifiques au pays possibles.

Caractéristiques de série

Systec hx

Générateur de vapeur intégré, séparé de la chambre

 

 

Corps, châssis porteur et réservoir de pression en acier inox résistant à la corrosion

 

 

Plage de température et de pression 140 °C, 4 bar pression absolue

 

 

Conteneurs sous pressionen acier inoxydable phamaceutique 316L (1.4404)

 

 

Toutes les connexions aux conteneurs sous pression en tri clamps

 

 

Commande par écran tactile

 

 

Nombre de programmes de stérilisation (jusqu’à 100)

 

 

Modification des paramètres et autres interventions relatives à la sécurité

 

 

Mémoire interne pour sauvegarder les données jusqu’à 10 ans

 

 

Temporisation pour heure de départ programmable

 

 

Sonde de température PT-100 flexible de classe A

 

 

Sonde de température supplémentaire en sortie de condensat

 

 

Programme spécial pour tubes Durham

 

 

Calcul des valeur F0

 

 

Programme spécial pour la stérilisation de neutralisation avec chauffage fractionné pour une ventilation efficace

 

 

Régulation de température des eaux usées par refroidissement à eau, contrôle par thermostat

 

 

Ouverture automatique réglable de la porte en fin de programme

 

 

Connexion réseau et USB pour transmission externe de données

 

 

Saisir de texte libre pour informations de recette (jusqu’à 20 caractères)

 

 

Administration des comptes utilisateur (standard). Dans l’administration standard des comptes utilisateur il existe 3 groupes préréglés en fixe comportant chacun un utilisateur (administrateur, opérateur, superviseur). Les utilisateurs peuvent modifier leur propre mot de passe.

 

 

Port de validation pour intégration d’équipements de mesure

 

 

Fonction intégrée de documentation, pour documenter entièrement la charge et exporter en PDF et CSV

 

 

Synchronisation de l’heure sur serveur, par réseau ou Internet

 

 

Disponible en option

 

Extension de la plage de température et de pression à 150 °C/5 bar (absolue)

 

 

Fonction de maintien en température en fin de programme pour les liquides

 

 

Contact sec (par le contact sec il est possible de mettre à l‘extérieur une ou plusieurs sorties numériques (ToR) quelconques ou états d‘appareil, hors potentiel. Le contact sec permet de commuter sans perturbation des actionneurs externes tels que lampes de signalisation, vannes et pompes)

 

 

Chauffage combiné : le chauffage combiné complète le générateur de vapeur intégré par la possibilité de chauffer avec de la vapeur tierce

 

 

Chauffage vapeur tierce : Le chauffage par vapeur tierce remplace le générateur de vapeur intégré pour chauffer avec de la vapeur propre, interne à l’entreprise.

 

 

Des programmes supplémentaires spéciaux, tels que l’essai de résistance hydrolytique des articles en verre*, essai de bouchons caoutchouc**, programmes en rampe, programmes d’essai de matériel

 

 

Fonction d’intégration dans des systèmes SCADA par OPC UA

 

 

Jusqu’à 5 sondes de température PT-100 supplémentaires

 

 

Options pour l’optimisation des procédés

 

 

 

Refroidissement rapide, pour un refroidissement efficace des liquides, en toute sécurité

 

 

Ventilateur radial et Ultracooler, pour accélérer le processus de refroidissement

 

 

Refroidissement par arrosage à l’eau chaude ou à l’eau douce

 

 

Procédé à mélange vapeur-air : Pression de soutien lors de la phase de chauffage, de stérilisation et de refroidissement. Convient particulière

 

 

Système sous vide pour la stérilisation validable des solides et déchets dans les sacs à destruction

 

 

Superdry : pour sécher les corps solides (uniquement en association avec système sous vide en option)

 

 

Filtration d’air extrait (activation des condensats comprise) pour stériliser en sécurité les matières biologiques dangereuses

 

 

Options de documentation

 

Imprimante intégrée pour documenter la charge

 

 

Save to Folder : Transfert automatique des données par FTP/SFTP

 

 

Contrôle avancé des comptes d'utilisateurs : jusqu'à 100 utilisateurs et 100 groupes peuvent être configurés et gérés

 

 

Solution Advanced CFR 21 Part 11 incluant AuditTrail. Permet la signature électronique des données courantes (anti-manipulation). Documentation de toutes les modifications sur l’appareil et de tous les messages d’alarme

 

 

Certificats personnalisés pour signature électr. des données courantes (applicable uniquement avec le contrôle de compte d‘utilisateur avancé)

 

 

= De série = Optionnel

* programme d’essai de résistance hydrolytique des articles en verre (pharmacopée européenne chapitre 3.2.1) et pharmacopée des États-Unis (USP <600>).
** selon chapitre 3.2.9 de la pharmacopée européenne et USP <381> pour l’essai des raccords caoutchouc des récipients pharmaceutiques.

Les autoclaves Systec sont livrés départ d’usine, de façon à permettre à tout moment l’ajout ultérieur de toutes les options.
Autres options et programmes spéciaux ainsi qu’accessoires tels que paniers et inserts, dispositifs de levage et de transport sur demande.

Technologie
  • Conception
    Diamètre 1000mm
    Diamètre 1000mm
    Diamètre 740mm
    Diamètre 740mm

    Technologie de pointe
    Les autoclaves Systec sont à la pointe de la technologie, qu’il s’agisse des composants mécaniques ou électriques, qui assurent ensemble une nouvelle qualité des procédures de stérilisation en laboratoire.

    Disponible en quatre volumes
    Disponible en quatre volumes de cuve de 400 mm, 500 mm, 740 mm et 1000 mm de diamètre.

    La qualité, à tous les niveaux
    La cuve est en acier inoxydable 316L (1.4404), poli, elle est donc facile à nettoyer. Une soupape de sécurité s‘ouvre en cas de surpression. Le châssis de la machine de même que la carrosserie sont en acier inoxydable. L‘isolation est garantie grâce au Hanno-Tect, un matériau performant de haute qualité, qui ne dégage aucune particule. Les autoclaves Systec peuvent dès lors être utilisés sans problèmes dans des conditions de salles blanches.

    Système de sonde double de série
    La régulation de la température et de la pression est assurée par un détecteur électronique de pression complété par une sonde électronique de température flexible dans la chambre ou bien dans un récipient de référence (liquides).

    Triple sécurité

    • Une seule porte ouverte à la fois. Si l’une des portes est ouverte, l’autre est automatiquement verrouillée.
    • Si l’autoclave est arrêté ou sans courant (en cas de coupure de courant), les deux portes sont verrouillées.
    • L’ouverture de la porte côté non stérile doit être systématiquement suivie d’un programme de stérilisation avant que la porte côté stérile puisse être ouverte.

    Le système de verrouillage peut être modifié individuellement à la demande du client. Porte et panneau de commande en polyuréthane thermo-isolant, boîtier entièrement en acier inoxydable, cadre en acier inoxydable biseauté pour une finition murale visuellement propre. Il peut être utilisé des deux côtés. La position de la porte opposée – fermée ou ouverte – est toujours affichée.

    La solution aux contraintes de sécurité recommandée pour le travail en salle blanche

    • Pour les laboratoires de sécurité biologique. Mis en oeuvre en tant que sas de stérilisation et de passage garantissant la sécurité de l’environnement extérieur.
    • Pour salles blanches dans le cadre de laboratoires et de locaux de production; il peut être mis en oeuvre en tant que sas de stérilisation et de passage, séparant les espaces stériles des salles blanches des espaces normaux.

    Les autoclaves Systec sont équipés à l‘arrière des raccordements suivants :

    HX
    Alimentation d’eau démi pour génération de vapeur
    Prise d’air comprimé (Systec HX-65 à Systec HX-200)
    Prise d’air comprimé (Systec HX-210 à HX-1580)
    Alimentation d’eau de refroidissement
    Collecteur d’évacuation
    Réseau /USB
    Souplesse de raccordement par connecteur CEE
    Raccordement sur circuit de refroidissement (Systec HX-65 à Systec HX-200)
    Raccordement sur circuit de refroidissement (Systec HX-210 à Systec HX-1580)
    = Standard = En option

    Conformes aux normes en vigueur
    En tant que premiers autoclaves de laboratoire de leur type, les autoclaves Systec H-Série 2D sont adaptés pour des températures plus élevées à des pressions plus élevées. Le récipient sous pression est conçu pour une pression absolue de 5 bars/170° C en standard adapté à la plage de pression et de température plus élevée. Cette option peut également être mise à niveau ultérieurement.

  • Production de vapeur

    Production de vapeur au moyen d‘un générateur
    Un générateur de vapeur est intégré à l‘appareil.

    D‘où des avantages significatifs:

    • Pas de corps de chauffe, plus de réservoir d‘eau sale dans la cuve.
    • En combinaison avec la fonction préchauffage en stand-by, 10 minutes suffisent à chauffer la cuve vide à 121 °C.
    • Meilleure évacuation de l‘air hors de la cuve par refoulement de l’air vers le bas, en utilisant sa gravitation naturelle.
    • Refroidissement plus rapide de la cuve car ni l‘eau dans la cuve ni le générateur séparé ne doivent être refroidis.
    • Après refroidissement de la cuve, le générateur peut immédiatement produire de la vapeur pour le cycle de stérilisation suivant

     


    Condenser au lieu d‘expulser de la vapeur

    La vapeur est condensée. Le refroidissement automatique est piloté par une sonde PT-100. Ceci prévient des odeurs nauséabondes et d’éventuelles dégradatations de canalisations en plastique.

  • Commande

    Commande par écran tactile Écran tactile
    La commande s’opère rapidement et simplement par un écran tactile de 5,7 pouces offrant une lisibilité remarquable. Cette innovation fournit par ailleurs d’avantage de possibilités et plus de flexibilité dans le maniement des autoclaves. Ainsi toutes les données relatives au processus peuvent être affichées numériquement et graphiquement. 7 programmes sont prédéfinis et l’utilisateur peut en programmer jusqu’à 100.

    Pour l’adaptation de nouveaux programmes, l’utilisateur est guidé par dialogue tout au long du processus de programmation. Chaque nouveau programme a un identifiant fixe et non modifiable et peut également se voir attribuer par l’utilisateur une designation individuelle. Tous les paramètres du processus peuvent être personnalisés.

    Programmes prédéfinis
    1 Solides
    2 Déchets „en sachets de destruction“
    3 Liquide résiduel, avec évacuation contrôlée des vapeurs pour refroidissement
    4 Liquides, avec dégagement de vapeur contrôlé pour le refroidissement
    5 Nettoyage
    6 Test de vide**
    7 Test Bowie-Dick**

    Extensibles jusqu’à 100 programmes de stérilisation.
    * Seulement en combinaison avec le dispositif de vide.

  • Sécurité

    Nouveau dispositif de sécurité pour la fermeture de la porteDispositif de sécurité
    L‘étanchéité est assurée par un joint spécial en silicone résistant à la chaleur et qui est d‘autant plus étanche que la pression augmente dans l‘autoclave. Sans air comprimé ou autres accessoires !

    Le verrouillage de la porte dépend de la température de la cuve, conformément aux normes DIN EN (IEC) 61010-2-040. De plus, le couvercle reste verrouillé tant qu‘il y a surpression à l‘intérieur. Le couvercle ainsi que la cuve, comme d‘ailleurs tout l‘appareil, sont en acier inoxydable. Le panneau supérieur sur lequel se trouve les commandes, l‘affichage et une partie des circuits de commande est en matière synthétique isolante et résistante à la chaleur. Il n‘y a dès lors aucun risque d‘entrer en contact avec des parties chaudes!

     


    Ouverture automatique de la porteOuverture automatique de la porte
    L‘ouverture de la porte s‘opère automatiquement – soit par pression sur une touche soit par le programme lui-même, à la fin du processus. Simple, mais très utile dans en pratique ! Sans actions supplémentaires, sans interruption de travail : la vapeur s’échappe et la chaleur résiduelle sert à sécher les produits stérilisés qui restent encore un moment dans l’autoclave. L’ouverture automatique du couvercle est limitée à un angle d’environ 15°, ce qui évite tout danger de contamination extérieure des produits. Ceci facilite le travail en particulier quand les produits doivent refroidir et sécher avant d’être extraits. Le couvercle peut ensuite être ouvert entièrement à la main.

  • Normes & directives

    Les autoclaves Systec répondent aux normes et directives suivantes :

    Cuve:

    • Directive 2014/68/UE relative aux équipements sous pression
    • ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1
    • China Stamp

    Autres directives:

    • Directive basse tension 2014 / 35 / UE
    • Directive compatibilité électromagnétique 2014 / 30 / UE

    Tous nos appareils sont homologués CE.
    Sur demande, nous mettons volontiers à votre disposition une liste récapitulative complète des normes et directives.

Applications
  • Procédés et applications Procédés et applications

    Le procédé approprié à chaque opération
    Comme décrit précédemment, il existe différentes options qui, suivant le cas, peuvent être nécessaires afin d’obtenir des résultats corrects et certifiés ou encore des refroidissements plus rapides. Les options en question dépendent essentiellement de la nature des matières à stériliser. Il convient dès lors de réfléchir soigneusement aux différents critères pour que l’autoclave remplisse les exigences prévues. Seule une configuration adéquate des appareils permettra de réaliser une stérilisation qui pourra être validée et dont l’efficacité biologique pourra être prouvée. Le tableau ci-dessous vous aidera à trouver la bonne configuration des appareils.

    Nous vous recommendons toutefois de contacter notre personnel qualifié pour un entretien individuel supplémentaire.

    Évacuation de lair Refroidissement Séchage Autres
    Gravitation Pré-vide simple Pulsions de surpression Pulsions de pré-vide en fraction Refroidissement conventionnel avec échappement lent de vapeur Système de refroidissement rapide avec contrepression Séchage de surface sans vide Séchage avec vide ultérieur + Superdry Filtrage de l´air extrait
    Liquides + ? ? + ?
    Matériaux creux + + + + ? +
    Matériaux poreux (filtres, textiles) ? ? + +
    Matériaux creux (Point de pipettes, récipients en verre vide, tuyaux aux tubes) + +
    Déchets contaminés en sachets de destruction ? + +

    + procédureremmondée ? éventuellement acceptable – impossible

  • Stérilisation des liquides Stérilisation des liquides

    ChauffeLa durée de chauffe
    En réalité, la durée de stérilisation de 15 à 121 °C, par exemple, n‘est qu‘une fraction de l‘ensemble du processus d‘autoclavage d‘un chargement. Dans le cas particulier de la stérilisation de liquides, la durée de chauffe et de refroidissement est significativement plus longue.

    Le procédé traditionnel
    Si, dans les systèmes usuels, la température de stérilisation prevue est atteinte dans l‘autoclave, celle des liquides à stériliser ne dépasse pas 60-90 °C. Généralement le temps nécessaire à établir l‘équilibre entre les deux températures est bien plus long.

    De série: une durée de montée en température réduite jusqu‘à 50 %
    Grâce au système de régulation combinant pression et température, la pression de la cuve augmente pendant la phase de chauffe. Il en résulte une harmonisation plus rapide des températures des liquides pendant une durée de chauffage plus courte.


    Refroidissement conventionnel vs. refroidissement rapide

    Refroidissement
    De même, le refroidissement de liquides est très lent : la chaleur inférieure à 100 °C ne peut être évacuée que par simple convection au travers de l‘isolation de la chambre, sans procédé de refroidissement accéléré (cf. illustration refroidissement conventionnel).

    De nouvelles techniques de systèmes et procédés permettent un raccourcissement significatif de la durée du procédé. Cela permet un gain de temps de plusieurs heures ! Il s‘y ajoute le fait que les matériaux ne sont pas chauffés longtemps et inutilement à des températures élevées (cf. illustration refroidissement rapide).

    En terme de processus de stérilisation précis, de manipulation sûre et de productivité accrue, les autoclaves Systec proposent une multitude de fonctions pour la stérilisation des liquides. De nombreuses fonctions sont déjà intégrées de série ou peuvent être ajoutées ultérieurement – selon le modèle et la gamm.

    À côté du refroidissement classique (avec échappement de vapeur contrôlé jusqu’à 100 °C) et du refroidissement naturel extrêmement lent jusqu’à au moins 80 °C, les autoclaves peuvent être équipés, en option, de dispositifs de refroidissement accéléré :

    • Refroidissement avec ventilation au moyen d‘air ambient
    • Refroidissement de la cuve par apport d‘eau de refroidissement
    • Refroidissement de la cuve par apport d‘eau de refroidissement et de contrepression
    • Circulation forcée de l‘air par un ventilateur à l’intérieur de la cuve accélérant le refroidissement
    • Ultracooler
    • Refroidissement par ruissellement d‘eau stérile, en circuit fermé avec contrepression

    Refroidissement par apport d’eau avec contrepression

    Durant toute la phase de stérilisation, une sonde de temperature PT-100 mesure la température de l’eau contenue dans un recipient de référence. On garantit ainsi que la durée du processus de stérilisation ne commence que lorsque le liquide a effectivement atteint la température nécessaire.

    La température de refroidissement est également surveillée en permanence. Selon les exigences de la norme et pour éviter le danger d’ébullition, la porte ne pourra être ouverte que quand la température du liquide sera descendue à au moins 80 °C. L’utilisation d’une contrepression exercée par air comprimé filtré stérile pendant la phase de refroidissement permet d’éviter de façon sûre l’ébullition des milieux de culture.

    Avantages

    • Aucune perte de liquide due à l’ébullition des matériaux
    • Productivité accrue grâce à des durées de cycle réduites et à l’utilisation optimale du volume de remplissage dans chaque bouteille
    • Évite le danger d’ébullition et de débordement
    • Évite le risque d’éclatement des bouteilles pendant ou après la sterilization
    • Évite la recontamination grâce à l’utilisation de bouteilles fermées hermétiquement pendant la sterilization
    • Réduction du temps de refroidissement pouvant atteindre 60 %

    Ventilateur radial
    Par la circulation d’air qu’il génère et en liaison avec le système optionnel de refroidissement par apport d’eau avec contrepression, le ventilateur radial assure un échange thermique plus rapide des matériaux stérilisés en transportant la chaleur vers les parois refroidies de la cuve.

    • Le ventilateur radial est placé au niveau du couvercle de la chambre de stérilisation afin de ne pas réduire le volume utile de l’autoclave!
    • Puissance 250 m3/h
    • Réduction du temps de refroidissement pouvant atteindre 70 %

    Ultracooler
    En combinaison avec le système de refroidissement par apport d’eau avec contrepression et le ventilateur radial, nous sommes parvenus, en intégrant l’échangeur thermique supplémentaire Ultracooler, à réduire de façon significative la durée de refroidissement et ainsi la durée de l’ensemble du procédé.

    • Le dispositif Ultracooler est également placé au niveau du couvercle de la chambre de stérilisation, autour du ventilateur radial, afin de ne pas réduire le volume utile de l’autoclave.
    • Réduction du temps de refroidissement pouvant atteindre 90 %
    • Selon le chargement, la durée de refroidissement se situe entre 15 et 60 minutes

      Ultracooler système de refroidissement Systec
      Ultracooler
  • Stérilisation des solides Stérilisation des solides

    Vacuum system
    Les corps solides typiques sont par ex. les pointes de pipettes (dans des boîtes), les récipients en verre vides et les déchets en sachets de destruction ainsi que les matériaux poreux tels que les filtres ou textiles.

    Le dispositif de vide sert à évacuer efficacement l‘air hors de corps creux, de tuyaux, de matériels poreux, de textiles et de sachets de destruction de façon à permettre à la vapeur d‘y pénétrer efficacement. Il est réalisé au moyen d’un pré-vide fractionné couplé à un générateur de vapeur de série. C’est le seul moyen d’obtenir une stérilisation certifiable des substances poreuses, des corps creux, des textiles ou des déchets en sacs de destruction.


    Séchage des corps solides – Superdry
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu. Un séchage en profondeur au moyen du dispositif de vide fourni en option en combinaison avec Superdry rend toute étape ultérieure de séchage inutile!

  • Stérilisation des déchets en sachets de destruction Stérilisation des déchets en sachets de destruction

    Vacuum system
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu. Un séchage en profondeur au moyen du dispositif de vide fourni en option en combinaison avec Superdry rend toute étape ultérieure de séchage inutile!

     

  • Stérilisation des matières biologiques dangereuses Stérilisation des matières biologiques dangereuses

    Filtration de l’évacuation de l’air avec désactivation des condensats
    Pour la stérilisation des matières biologiques dangereuses, les autoclaves Systec peuvent être équipés en option d’un système de filtration de l’évacuation de l’air. Cartouches filtrantes stériles autoclavables à membranes PTFE. La taille des pores est de 0.2 μm. Le filtre est monté dans un emplacement résistant à la pression et est facilement remplaçable. Il est stérilisé automatiquement « in-line » à chaque processus de stérilisation, contrôlé par une sonde PT-100.

    Pendant la phase d’échauffement et de stérilisation, la condensation est retenue dans la cuve sous pression ce qui permet de la stériliser en même temps. Grâce à la filtration de l’évacuation de l’air et à la stérilisation de la condensation, aucun germe ne peut s’échapper avant la fin du cycle de stérilisation. Ceci garantit que tous les gaz ou liquides succeptibles de représenter un danger écologique lors de leur évacuation hors de l’autoclave sont soit filtrés, soit stérilisés « in-line ». désactivation des condensats Systec

Options
  • Options supplémentaires

    Extension de la plage de température at the pression
    Extension de la plage de température et de pression à 150 °C/5 bar (absolue).


    Fonction de maintien en température
    Fonction de maintien en température en fin de programme pour les liquides.


    Contact sec hors potentiel
    Contact sec (par le contact sec il est possible de mettre à l‘extérieur une ou plusieurs sorties numériques (ToR) quelconques ou états d‘appareil, hors potentiel. Le contact sec permet de commuter sans perturbation des actionneurs externes tels que lampes de signalisation, vannes et
    pompes).


    Chauffage combiné
    Le chauffage combiné complète le générateur de vapeur intégré par la possibilité de chauffer avec de la vapeur tierce.


    Chauffage vapeur tierce
    Le chauffage par vapeur tierce remplace le générateur de vapeur intégré pour chauffer avec de la vapeur propre, interne à l’entreprise.


    Programmes supplémentaires spéciaux
    Des programmes supplémentaires spéciaux, tels que l’essai de résistance hydrolytique des articles en verre*, essai de bouchons caoutchouc**, programmes en rampe, programmes d’essai de matériel.

    * programme d’essai de résistance hydrolytique des articles en verre (pharmacopée européenne chapitre 3.2.1) et pharmacopée des États-Unis (USP <600>)
    ** selon chapitre 3.2.9 de la pharmacopée européenne et USP <381> pour l’essai des raccords caoutchouc des récipients pharmaceutiques


    Fonction d’intégration dans des systèmes SCADA
    par OPC UA.


    Sondes de température PT-100
    Jusqu’à 5 sondes de température PT-100 supplémentaires.

  • Options pour la documentation
    Mémoire interne
    Mémoire interne

    DE SÉRIE : Mémoire interne

    Les données de processus sont enregistrées dans la mémoire interne. La capacité suffit pour enregistrer les données de procédé sur une période moyenne de 10 ans.


    Sortie eléctronique des données
    Sortie eléctronique des données

    DE SÉRIE : Sortie électronique des données

    La fonction documentation intégrée sert à documenter complètement la charge et à exporter les données électroniques en PDF ou CSV par interface réseau* ou USB. Les chiffres caractéristiques essentiels de chacune des phases du programme et des paramètres du processus s‘affichent dans une vue d’ensemble sous forme de tableau, suivie d’un graphique et d’un affichage numérique de la séquence de programme sous forme de tableau.

    *L’interface réseau nécessite la fonction « Sauvegarde dans dossier » en option, pour transmettre le fichier sur un PC ou un serveur se trouvant sur le réseau.


    Backup feature fonction
    Backup feature fonction

    DE SÉRIE : Backup feature fonction

    La Backup Feature fonction (via USB) permet à l‘utilisateur de sauvegarder et de restaurer :

    • Listes de programmes et leurs paramètres.
    • Sauvegarde complète de l‘appareil avec le logiciel actuel de l‘appareil et ses bases de données.

    Le fichier de sauvegarde est codé, et ainsi protégé des manipulations.


    Horloge temps réel
    Horloge temps réel

    DE SÉRIE : Horloge temps réel

    L’appareil possède une horloge temps réel avec changement d’heure automatique. Date, heure et fuseau horaire peuvent se régler manuellement par l’écran tactile, le serveur web ou automatiquement par Internet. Le changement d’heure automatique nécessite d’indiquer un serveur d’horloge et une connexion Internet active.

    • heure d‘été/hiver automatique
    • détection automatique des années bissextiles

    Save to folder fonction
    Save to folder fonction

    EN OPTION : Save to Folder

    La fonction « Save to Folder » exporte automatiquement le journal de processus actuel vers l‘ordinateur ou le serveur une fois le programme terminé. Les serveurs suivants sont pris en charge : FTP, SFTP, FTPS.


    Connexion Scada
    Connexion SCADA

    EN OPTION : Connexion SCADA

    Toutes les informations pertinentes (valeurs actuelles des entrées et sorties analogiques et ToR d’un appareil, état actuel du processus, alarmes) sont fournies par l’autoclave via un protocole OPC-UA.


    EN OPTION : Imprimante

    Imprimante Systec
    Imprimante

    En option avec imprimante intégrée, pour documenter le type de programme, le numéro de charge, la date / l’heure. L’impression contient les informations essentielles d’un cycle de programme. En particulier il est possible, à l’aide de l’impression, de lire le paramétrage de base et le succès / l’échec d’un cycle de programme. L’impression est effectuée dans la langue réglée sur l’appareil.


    EN OPTION : Solution Advanced CFR Part 11

    CFR Part 11 fonction
    Advanced CFR Part 11 solution

    Toutes les données peuvent être téléchargées depuis l’autoclave en fichiers PDF et/ou CSV (Excel), par USB ou interface réseau*. Tant les fichiers PDF que les fichiers CSV sont de signature électronique de l’autoclave. Cette signature électronique peut être attribuée sans équivoque à l’autoclave respectif. Elle indique en même temps si les fichiers exportés sont valides. Toute tentative de manipulation conduit directement à ce que le fichier correspondant soit caractérisé comme invalide.

    La fonction Advanced 21 CFR Part 11 possède en outre :

    • Administration étendue des comptes utilisateur. Celle-ci contient entre autres une liste de programmes individuelle ou globale par utilisateur, l’affectation de l’utilisateur à un groupe pouvant être créé individuellement (par ex. Utilisateur, Superviseur, Administrateur, Agent de nettoyage etc.) avec droits individuellement paramétrables.
    • AuditTrail : Toutes les actions effectuées (par ex. la modification de paramètres, démarrage ou arrêt de programmes de stérilisation) sont documentées et traçables sur l’utilisateur respectif ainsi que par un horodatage (date/heure).
    • Jusqu’à 5 champs pour les signatures électroniques, afin de signer les fichiers PDF ou CSV exportés sur un PC (ou un autre équipement ayant la fonctionnalité de signer électroniquement les documents).

    * Seules les données de cycle peuvent être transférées via l‘interface réseau.
    ** L’interface réseau nécessite la fonction « Sauvegarde dans dossier » en option, pour transmettre le fichier sur un PC ou un serveur se trouvant sur le réseau.

  • Options d’optimisation des processus

    Refroidissement par apport d’eau avec contrepression
    Sous contrôle permanent

    Durant toute la phase de stérilisation, une sonde de temperature PT-100 mesure la température de l’eau contenue dans un recipient de référence. On garantit ainsi que la durée du processus de stérilisation ne commence que lorsque le liquide a effectivement atteint la température nécessaire.

     


    Ventilateur radial
    Par la circulation d’air qu’il génère et en liaison avec le système optionnel de refroidissement par apport d’eau avec contrepression, le ventilateur radial assure un échange thermique plus rapide des matériaux stérilisés en transportant la chaleur vers les parois refroidies de la cuve.


    Ultracooler
    En combinaison avec le système de refroidissement par apport d’eau avec contrepression et le ventilateur radial, nous sommes parvenus, en intégrant l’échangeur thermique supplémentaire Ultracooler, à réduire de façon significative la durée de refroidissement et ainsi la durée de l’ensemble du procédé.

    Ultracooler système de refroidissement Systec
    Ultracooler

    Superdry – Séchage des corps solides
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu. Un séchage en profondeur au moyen du dispositif de vide fourni en option en combinaison avec Superdry rend toute étape ultérieure de séchage inutile !


    Vacuum system
    Cette option permet d’accroître l’efficacité du séchage des corps solides et des matériels tels que les filtres et textiles par chauffage extérieur de la chambre de stérilisation grâce au générateur de vapeur inclu. Un séchage en profondeur au moyen du dispositif de vide fourni en option en combinaison avec Superdry rend toute étape ultérieure de séchage inutile!

  • Accessoires

    Paniers et insertsPaniers et inserts
    Paniers empilables en fil d’acier inoxydable


    Plateaux de chargementPlateaux de chargement autoclave
    Pour exploiter au mieux l’espace, surtout quand il s’agit de stériliser des matériels de petit volume, chaque autoclave peut être équipé en option de plateaux. Les plateaux peuvent être enlevés de l’autoclave dans leur ensemble ou bien individuellement.


    Glissières de transfert et chariots de transport avec Easy Load
    Nos chariots spéciaux permettent de charger les autoclaves les plus volumineux de façon particulièrement sûre et confortable. Les articles à stériliser sont placés sur une glissière de transfert autoportante ou dans un panier de chargement sur le chariot. Le chariot de transport est maintenant remonté et accouplé à l‘autoclave. La poignée déverrouille la glissière de transfert, qui est alors facilement glissée dans les rails dans l‘autoclave. Nouvelle génération accessoires

     

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