Interview avec Systec GmbH

Avidity Science s’est récemment entretenu avec Systec GmbH, pour discuter de la gamme unique d’autoclaves Systec et du rôle que ces équipements jouent pendant la crise COVID-19.

Dites-nous en plus sur Systec et sur vos activités

Systec travaille depuis 25 ans dans le domaine des autoclaves de laboratoire et de la préparation des milieux de culture. Ses produits, qui sont fabriqués en Allemagne, sont utilisés dans les laboratoires de recherche et de diagnostic ainsi que dans les secteurs des cosmétiques, des aliments et des boissons, de l’industrie pharmaceutique et des producteurs de milieux de culture. Systec, avec son réseau de distributeurs spécialisés, est un leader mondial du marché qui fournit à ses clients, dans plus de 130 pays du monde entier, des dispositifs de stérilisation à la vapeur de la plus haute qualité ainsi que des services et une expertise dans le domaine de la stérilisation à la vapeur, y compris la qualification et la validation selon les normes BPL et BPF. Le fait de se concentrer sur ces segments de produits permet à Systec de mettre en œuvre son objectif de qualité. Cet objectif est le suivant : « Rendre le travail de laboratoire plus sûr, plus facile, plus précis, reproductible et valable, afin de le rendre plus économique. »

Qu’est-ce qui rend les autoclaves Systec uniques ?

Tous nos produits sont construits de manière modulaire et peuvent être équipés d’une grande variété d’options et d’accessoires. Cela nous permet d’équiper nos produits exactement selon les exigences du client pour des processus standard tels que la stérilisation de liquides, d’articles solides ou de déchets, mais aussi pour des processus de stérilisation plus exigeants tels que le mélange vapeur/air ou le test du verre et le test de la fermeture en caoutchouc, conformément à la pharmacopée. Grâce à notre laboratoire de R&D, nous pouvons développer des procédés de stérilisation sur mesure, ainsi que des options et des accessoires. Tous les autoclaves et préparateurs de milieux Systec sont construits conformément aux normes et réglementations relatives à la sécurité des équipements sous pression en vigueur dans le pays où l’équipement doit être fourni.

Quels sont les tests auxquels sont soumis les autoclaves Systec pendant la production ?

Après la fabrication mécanique et électrique, l’étape la plus importante est la suivante : le contrôle de la qualité avant l’expédition de nos produits à nos clients. Tous les produits sont soumis à un étalonnage de leurs capteurs de pression et de température, suivi d’un test fonctionnel approfondi de tous les dispositifs de sécurité (tels que la soupape de surpression, le système de fermeture). La dernière étape consiste à tester les performances des cycles de stérilisation.

La fabrication et le contrôle qualité suivent un plan de fabrication et de contrôle qualité défini. Toutes les étapes pertinentes de la fabrication et du contrôle qualité sont documentées, et un ensemble complet de la documentation, du manuel d’utilisation ainsi que de tous les certificats appropriés sont fournis à nos clients. Tout cela se reflète dans notre système de gestion de la qualité certifié ISO 9001 et est constamment contrôlé par nos responsables qualité.

Qu’est-ce qui rend les autoclaves Systec si économes en énergie ?

Lors du développement de nouveaux produits ou du perfectionnement de produits existants, outre la sécurité, la fonctionnalité et la précision, l’efficacité énergétique et l’impact environnemental de nos produits constituent des aspects essentiels. L’efficacité énergétique est principalement facilitée par notre système d’isolation très efficace qui réduit fortement la dissipation de l’énergie de la chambre et du générateur de vapeur. Cela nous permet de réduire la consommation d’énergie et d’eau, ce qui, d’une part, réduit les coûts de fonctionnement globaux de nos produits et, d’autre part, atténue l’impact environnemental. Un autre avantage de notre isolation est que le matériau que nous utilisons est spécialement conçu et certifié pour les applications en salle blanche. Contrairement aux matériaux d’isolation couramment utilisés tels que la laine de roche, Systec utilise une mousse spéciale qui ne rejette aucune particule dans la salle blanche. Outre l’impact environnemental de nos produits, nous nous préoccupons également de l’impact environnemental global de notre entreprise. Par conséquent, Systec est l’un des premiers fabricants d’autoclaves à avoir obtenu la certification ISO 14001 de son système de gestion environnementale.

Comment les autoclaves Systec augmentent-ils la sécurité contre le COVID-19 ?

Selon les récentes directives de l’OMS, les laboratoires dans lesquels sont effectués des travaux de diagnostic tels que le séquençage de virus doivent se conformer à la norme BSL-2, tandis que les laboratoires dans lesquels le virus est cultivé ou autrement présent en concentrations élevées doivent fonctionner sur la base de la norme BSL-3. Systec fournit des autoclaves simples et doubles qui répondent aux normes BSL-2 et BSL-3 et dont la sécurité et la fiabilité ont été prouvées par de nombreuses installations dans le monde entier. Les autoclaves double-porte  peuvent être intégrés dans un mur étanche au gaz pour diviser deux zones de sécurité et permettre le passage de matériel entre les deux zones. Nos options et accessoires, ainsi que notre expérience, nous permettent de configurer nos autoclaves de manière à respecter les directives de l’OMS en matière de processus de stérilisation optimisé et précis, et de sécurité du travail. Vous pouvez lire un article récent concernant le Coronavirus ici.

Quels conseils donneriez-vous à quelqu’un qui souhaite acheter un autoclave ?

Tout d’abord, renseignez-vous sur les réglementations nationales en matière de biosécurité et de sécurité au travail. Deuxièmement, familiarisez-vous avec votre/vos demande(s). Toutes ces informations combinées nous permettront de vous proposer l’autoclave qui vous convient le mieux. Bien entendu, nous vous accompagneront en vous faisant bénéficier de notre expérience et de notre Expertise.

Que peut-on attendre de la nouvelle gamme Systec H-Serié ?

Notre nouvelle gamme Systec H-Série est notre nouvelle génération d’autoclaves. Grâce à son nouveau système de contrôle, nous avons réussi à rendre les cycles de stérilisation à la vapeur jusqu’à   25 % plus rapides, plus efficaces et plus précis. De plus, nous abordons les nouvelles technologies telles que le contrôle intuitif de l’écran tactile, le téléchargement USB des données de documentation au format PDF ou Excel. Un stockage interne permet à l’utilisateur de conserver toutes les données documentaires en interne pendant au moins 10 ans. Nous avons également développé une nouvelle approche de la réglementation CFR 21 Part 11 de la FDA, qui utilise les signatures électroniques pour prouver la validité des enregistrements électroniques. Les réseaux Ethernet et sans fil permettent une intégration facile dans les flux de travail de nos clients ainsi qu’une intégration dans les systèmes SCADA et LIMS.

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Les Questions ont été posées par Avidity Science. Systec est autorisé à utiliser cette interview pour son propre site.